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產(chǎn)品詳情
  • 產(chǎn)品名稱(chēng):LHH-500GSD綜合藥品穩定性試驗箱

  • 產(chǎn)品型號:LHH-500GSD
  • 產(chǎn)品廠(chǎng)商:其它品牌
  • 產(chǎn)品價(jià)格:0
  • 折扣價(jià)格:0
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簡(jiǎn)單介紹:
LHH-500GSD綜合藥品穩定性試驗箱
詳情介紹:

 

執行與滿(mǎn)足標準

  2010版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

  穩定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個(gè)公用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦,綜目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數據僅供參考

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