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產(chǎn)品詳情
簡(jiǎn)單介紹：
LHH-1000SD大型藥品穩定性試驗箱
詳情介紹：
2010版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個(gè)公用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，綜目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數據僅供參考
